مدرنا قصد داشت واکسنی ترکیبی برای آنفلوآنزا و کووید-۱۹ عرضه کند و برخی آزمایش‌های اولیه نیز نویدبخش بودند، اما این هفته شرکت داروسازی اعلام کرد که فعلاً درخواست خود برای تأیید این واکسن را از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس می‌گیرد. به گزارش Reuters، این اقدام جدیدترین نشانه از تأثیر گسترده تردیدهای ضدواکسن وزیر بهداشت آمریکا، رابرت اف. کندی جونیور، بر سیاست‌های فدرال است.
با این حال، مدرنا به‌طور کامل از این واکسن ترکیبی صرف‌نظر نکرده و قصد دارد اواخر امسال دوباره درخواست خود را با داده‌های بیشتر از آزمایش‌های فاز سوم ارائه دهد—مرحله‌ای که کارایی درمان جدید را در مقایسه با گزینه‌های موجود می‌سنجد. نتایج اولیه این آزمایش‌ها امیدوارکننده بودند؛ واکسن ترکیبی پاسخ ایمنی مشابه یا حتی قوی‌تری نسبت به تزریق جداگانه واکسن‌های آنفلوآنزا و کووید-۱۹ ایجاد کرده است. اما در حال حاضر، شرکت تصمیم گرفته عقب‌نشینی کند و انتظار ندارد تا پیش از سال ۲۰۲۶ تأییدیه‌ای دریافت کند.
این تصمیم تنها یک روز پس از آن اتخاذ شد که FDA اعلام کرد برای تأیید دوزهای سالانه تقویتی کووید-۱۹ در افراد سالم زیر ۶۵ سال، انجام آزمایش‌های بالینی جدید الزامی خواهد بود. سازمان اعلام کرده که واکسن‌ها باید تحت آزمایش‌های تصادفی و کنترل‌شده قرار بگیرند—فرایندی که سازندگان واکسن هشدار داده‌اند ممکن است باعث تأخیر زیاد در عرضه واکسن‌ها شود، به‌طوری که دیگر تأثیری بر سویه‌های در حال گردش ویروس نخواهند داشت.
این محدودیت جدید تأثیر خود را نشان داده است. واکسن کووید-۱۹ شرکت Novavax هفته گذشته تأییدیه گرفت، آن هم با بیش از یک ماه تأخیر نسبت به مهلت اولیه، اما FDA مجوز استفاده از آن را تنها برای افراد بالای ۶۵ سال یا افراد ۱۲ تا ۶۴ ساله‌ای صادر کرد که دارای حداقل یک بیماری زمینه‌ای هستند که آن‌ها را در معرض خطر ابتلا شدید به کووید-۱۹ قرار می‌دهد.
علاوه بر این، FDA خواستار درج هشدار گسترده‌تری بر روی واکسن‌های کووید-۱۹ درباره خطر ابتلا به میوکاردیت (التهاب عضله قلب) شده است. اگرچه این عارضه جانبی احتمالی واکسن‌ها است، اما مطالعات متعددی نشان داده‌اند که خطر بروز میوکاردیت در جوانان پس از ابتلا به خود ویروس کووید-۱۹ بسیار بیشتر از دریافت واکسن است.