داروی جدید لاغری بدنبال کسب مجوز از FDA

بهروز فیض
توسط:
0

 داروی جدیدی برای درمان چاقی به‌زودی وارد بازار خواهد شد که به‌صورت قرص عرضه می‌شود. شرکت داروسازی «الی لی» نتایج مثبت مرحله سوم آزمایش بالینی داروی خوراکی آزمایشی خود به نام «اورفورگلیپرون» را منتشر کرده است.



بر اساس گزارش صبح سه‌شنبه، این دارو در مطالعه ATTAIN-2 توانسته معیارهای مورد نظر را برآورده کند. افرادی که اورفورگلیپرون دریافت کردند، کاهش وزن قابل توجهی داشتند و کنترل قند خون آن‌ها نیز بهتر از گروه دارونما بود. با در دست داشتن داده‌های موفق از دو آزمایش مرحله سوم، شرکت قصد دارد برای دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا اقدام کند و انتظار می‌رود تصمیم نهایی در سال آینده اعلام شود.

مطالعه ATTAIN-2 در ۱۰ کشور و با مشارکت بیش از ۱۶۰۰ فرد مبتلا به چاقی یا اضافه‌وزن همراه با دیابت نوع ۲ انجام شد. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در گروه دریافت دارونما یا یکی از سه دوز مختلف دارو قرار گرفتند و به مدت ۷۲ هفته تحت نظر بودند. نتایج نشان داد که در هر دوزی، افراد دریافت‌کننده دارو کاهش وزن و کاهش قند خون بیشتری نسبت به گروه دارونما داشتند. در بالاترین دوز، افراد به‌طور متوسط حدود ۱۰ درصد از وزن اولیه خود را از دست دادند، در حالی‌که کاهش وزن در گروه دارونما تنها ۲.۵ درصد بود. حدود یک‌سوم از افراد در دوز بالا حداقل ۱۵ درصد وزن خود را کاهش دادند.

عوارض جانبی رایج شامل اسهال، تهوع و یبوست بود که در دوزهای بالاتر بیشتر مشاهده شد. حدود ۱۰ درصد از افراد در دوز بالا به دلیل عوارض درمان را قطع کردند، در حالی‌که این رقم در گروه دارونما ۵ درصد بود.

این نتایج مشابه یافته‌های مطالعه ATTAIN-1 است که اوایل ماه منتشر شد و روی افراد دارای اضافه‌وزن یا چاقی بدون دیابت نوع ۲ انجام شده بود. به‌طور کلی، افراد بدون دیابت معمولاً کاهش وزن بیشتری از درمان‌های GLP-1 تجربه می‌کنند. شرکت اکنون قصد دارد به‌طور رسمی برای دریافت تأییدیه از سازمان‌های نظارتی اقدام کند.

در حال حاضر تنها یک قرص GLP-1 در بازار وجود دارد: «ریبِلسوس» از شرکت نوو نوردیسک که نسخه خوراکی داروی معروف «سمگلوتاید» است و برای درمان دیابت نوع ۲ تأیید شده. نوو نوردیسک در تلاش است نسخه با دوز بالاتر این دارو را برای درمان چاقی تأیید کند. اگر اورفورگلیپرون تأیید شود، نخستین قرص نسل جدید GLP-1 برای کاهش وزن خواهد بود.

با وجود اهمیت این تأییدیه، اورفورگلیپرون احتمالاً جایگزین کامل داروهای رقیب نخواهد شد. در بهترین عملکرد خود، این دارو کاهش وزنی معادل ۱۲.۴ درصد ایجاد کرده که کمتر از کاهش ۱۴ درصدی مشاهده‌شده در آزمایش‌های داروی تزریقی «وِگووی» از نوو نوردیسک و همچنین کمتر از نتایج داروی «تیرزپاتاید» از الی لی است. ورود احتمالی قرص سمگلوتاید با دوز بالا در اواخر سال ۲۰۲۵ نیز ممکن است بخشی از بازار مصرف اورفورگلیپرون را جذب کند.

با این حال، بسیاری از بیماران ممکن است مصرف روزانه یک قرص را به تزریق هفتگی ترجیح دهند، حتی اگر اثربخشی آن کمی کمتر باشد. تولید قرص نیز نسبت به نسخه‌های تزریقی آسان‌تر است و می‌تواند از کمبودهای گسترده‌ای که در سال‌های اول تأیید سمگلوتاید و تیرزپاتاید رخ داد، جلوگیری کند. همچنین ممکن است برخی افراد که به درمان‌های موجود پاسخ نداده‌اند، از این دارو بهره‌مند شوند.

اگر مشکلی پیش نیاید، اورفورگلیپرون در مسیر تبدیل شدن به داروی جدید مهم در حوزه GLP-1 قرار دارد، اما قطعاً آخرین نخواهد بود و رقابت برای بهترین داروی ضد چاقی در سال‌های آینده شدت خواهد گرفت.

برچسب :

ارسال یک نظر

0نظرات

ارسال یک نظر (0)